usdt/TRC20:中国推出“更灵敏”试剂盒获批上市 可精「jing」准《zhun》探测德尔塔、奥密『mi』克戎

北京1月15日电 (记者 高凯《kai》)清华大学15日对外发布消息称,由清华大学医「yi」学院郭永教授团队与北京新羿生物科技有限公司等多家单位联合研发〖fa〗的新型‘xing’冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械批文。

据介绍,新的试剂盒有效提高了检测灵敏《min》度,可以降低阳性《xing》漏检情况。此外‘wai’,这个“嗅觉灵敏”的“新冠探测器”对包括德尔塔株(Delta)、奥密克戎株(Omicron)等在内目前全球范围内最常见的15种变异株,均不会出现漏检和脱靶。

郭永介绍称,新的试剂盒采用「yong」的是数字PCR技(ji)术(第三代PCR技术「shu」),在之前荧光定量PCR(第二代PCR技术)的基础上借助了微流控生物芯片的方式,数字“zi”化显示新冠病毒数据,极大提升了核酸检测的“信噪比”,其灵敏度可(ke)达100拷贝/mL。

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他举例称,老一辈人家里的电视机经常出现“雪花”,画质模糊,稳定性也不高。但现在的液晶电视就不存在这种情况,因为液晶电视的信号是数字信号而不是以【yi】前的模拟信号。数字PCR能够提高核酸检测的灵敏度〖du〗和准《zhun》确性,也是类似的道理。

据介绍,针对新冠病毒诸多变异{yi}株出现的情况,研发团队已完成相应变异株序列的生物信息分析,并对潜在可能影响试剂检测性《xing》能的突变开展了验证实验。

此外,获批上市的试剂盒还有望在临床研究中发挥两个重要的作用――监 jian[测新冠肺炎病人的临床治疗,以及抗新冠药物的临床研究评价。

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